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au8娱乐集团官网-国产PD-1免疫治疗药物对鼻咽癌疗效显著,比进口药便宜一半!

来源:互联网      2020-01-09 10:17:28 热度4647

au8娱乐集团官网-国产PD-1免疫治疗药物对鼻咽癌疗效显著,比进口药便宜一半!

au8娱乐集团官网,复发及转移鼻咽癌患者有了高效低毒的新治疗手段!中山大学肿瘤防治中心张力教授团队研究证实,国产pd-1免疫治疗药物“卡瑞利珠”无论是单用还是与化疗联用,对复发转移的鼻咽癌均具有良好安全性及显著疗效。9月11日,这一成果发表在国际顶尖肿瘤学期刊《柳叶刀肿瘤》(lancet oncology,影响因子高达36.418),显示了我国自主研发的pd-1单抗得到了国际高度认可。

张力透露,卡瑞利珠预计明年年底可作为世界首个鼻咽癌免疫治疗药物上市,与已在国内上市的进口免疫治疗药物opdivo(俗称“o药”)相比,疗效和安全性相当,而价格将便宜一半,预计每个月费用为2万元左右。

鼻咽癌治疗需要寻找高效低毒新手段

我国鼻咽癌的发生率居世界首位,每年新发病例数为6.06万人,死亡病例高达3.41万人。全球80%的鼻咽癌发生在中国,其中广东最多,因此又被称为“广东癌”。据最新统计数据,广东省鼻咽癌的发病率为10.51 /10万,是全国平均发病率的5倍多。

该项研究的第一作者、中山大学肿瘤防治中心副主任医师方文峰介绍,一直以来,晚期鼻咽癌仍以化疗为主,缺乏高效、低毒的靶向药物和新的治疗手段。

2016年,张力团队在《柳叶刀》发表了全球首个晚期鼻咽癌一线治疗的iii期临床试验结果,确立了将顺铂联合吉西他滨作为鼻咽癌的一线优选化疗方案。但在复发转移患者中,一线化疗方案的客观有效率仅50%-60%,平均肿瘤控制时间为6-7个月,平均生存时间只有2年左右。

如果一线化疗失败,患者的选择就非常有限,二线化疗的客观有效率只有10%-20%,平均肿瘤控制时间只有3-4个月,平均生存时间只有1年左右。“寻找新的高效、低毒的治疗手段成为鼻咽癌研究领域的迫切任务。”方文峰说。

卡瑞利珠单用和联合化疗均疗效显著!

如今,以pd-1/pd-l1免疫检查点抑制剂为代表的免疫治疗,给患者带来长期生存的希望。

方文峰介绍,正常人的免疫细胞会杀灭肿瘤细胞,但狡猾的肿瘤细胞会通过种种“伪装”手段逃过查杀。t细胞上具有程序性死亡受体pd-1,而包括鼻咽癌在内的肿瘤细胞往往会高度表达其配体pd-l1蛋白分子,一旦二者结合,就会对t细胞产生抑制,使t细胞失去活性,无法消灭肿瘤。

免疫治疗药物pd-1单抗,可以阻断pd-1与pd-l1结合,使得t细胞识别并恢复对肿瘤细胞的杀伤力。目前已上市的两种著名免疫治疗药物“o药”opdivo和俗称为“k药”的keytruda,都属于pd-1单抗。

卡瑞利珠单抗是我国自主研发的pd-1单抗。为验证卡瑞利珠治疗鼻咽癌的安全性和疗效,2016年起,张力教授团队使用卡瑞利珠开展了两项i期临床研究。研究结果显示,单药及联合化疗对鼻咽癌均具有良好安全性及显著疗效。

第一项研究是单独使用卡瑞利珠,治疗一线治疗失败后的复发及转移鼻咽癌患者。结果显示,93例入组患者中,有34%的患者肿瘤体积缩小超过50%,总共59%的患者肿瘤得到了控制,中位疾病控制时间达到了5.6个月。

第二项研究是在原有的一线化疗方案基础上,联合卡瑞利珠用于一线治疗鼻咽癌患者。结果显示,23例入组患者中,采用这一联合方案的鼻咽癌患者有91%肿瘤体积缩小了一半以上,在6个月及12个月时,仍有86%和61%的患者肿瘤持续控制稳定。

pd-1免疫治疗可成为鼻咽癌新治疗手段

“我们的研究是目前全球入组患者最多的鼻咽癌免疫治疗临床研究。”张力说,该项成果发表在《柳叶刀肿瘤》上,是世界上首次报道pd-1单抗与化疗联合作为鼻咽癌一线治疗的研究,此外,这也是国产免疫治疗药物首次登上国际顶级肿瘤学杂志,表明我国自主研发的pd-1单抗得到国际认可。

目前的免疫治疗药物中,“o药”在我国上市,适应症为肺癌;“k药”获批为黑色素瘤治疗药物。张力介绍,卡瑞利珠单抗预计今年年底会获批用于霍奇金淋巴瘤的治疗。预计明年年底,卡瑞利珠单抗将通过国家的药物快速审批,成为世界上第一个用于治疗鼻咽癌的免疫治疗药物。

作为国产药物,卡瑞丽珠单抗可能比进口免疫治疗药物便宜许多,“目前在国内用o药一个月需4万元,而卡瑞丽珠单抗上市后预计只需2万元。”张力说。

张力透露,目前团队正在带领全国多家医院开展卡瑞利珠单抗治疗鼻咽癌的注册临床研究。这一研究主要入组二线治疗失败的复发转移鼻咽癌患者,预计入组157人,目前已入组34人,欢迎符合条件的鼻咽癌患者前来入组,成功入组将可获得免费的国产pd-1单抗治疗。

此外,张力团队马上就要开启一项三期临床研究,将对比化疗联合卡瑞利珠单抗方案与化疗一线方案治疗鼻咽癌的疗效与安全性。如果证明前者效果更好,未来鼻咽癌患者不用等化疗失败才能用免疫药物,而是可以直接作为一线治疗方案,使得癌症达到缓解甚至可能根治。

【记者】李秀婷

【通讯员】黄金娟 余广彪 杨森

【校对】曹柏英

【作者】 李秀婷

【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端 南方号~医疗~广东健康头条

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