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599彩票有危险吗-中金网研报精选:医药生物行业投资策略

来源:互联网      2020-01-11 13:59:20 热度4951

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599彩票有危险吗,外汇天眼app讯 : 1.医药行业政策回顾与前瞻

作为政策敏感度极高的弱周期行业,政策对于医药行业未来的发展起着纲领性的引导作用,回顾行业以往的行情走势,均与所在阶段的政策风向相关,因此我们的策略先从政策端入手。2018 年下半年,全国药品带量采购犹如一颗深水炸弹,在医药行业掀起了轩然,影响力大、覆盖面广,拉开了行业变革的的大幕;2019 年则是政策落地执行、监管摸索矫正、企业调整布局的一年,随着政策方向逐步明朗,来自政策的不确定性已经明显下降,药品集采的蝴蝶效应已经显现。

11 月 29 日,国务院深化医药卫生体制改革领导小组发布了《以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知》,该文件较好地概括了未来一段时间内医药行业医药、医疗、医保和监管四大领域的政策方向,政策核心内容基本也能够与 2019 年国家或各地区发布的政策一一对应,大方向上一语概之便是,“用更少的钱,买更好的药,治更多的人”。

1.1 大环境:老龄化进入加速阶段,医保基金收支增速敞口进一步扩大

我国当前正处于老龄化的加速阶段。从 2000 年至 2018 年,我国 60 岁及以上老年人口从 1.26 亿人增加到 2.49 亿人,占总人口比重从 10.2%上升到 17.9%,虽然该数字相比日本、美国、韩国仍处于较低水平,但从 2013 年开始该比重呈现出了加速上升的趋势。参照国情与我国比较接近的日本,我国当前老年人口比重接近日本 1988 年的水平,正处在老龄化的加速阶段。

2020-2040 年预计为老龄化的高速推进期。从我国的历史数据来看,1955-1975 年为人口出生率最高的 20 年,若往后推移 65 年,则不难推断 2020-2040 年为我国老龄化的高速推进期。另一方面,我国当前出生率为历史最低,2016 年“全面二孩”政策施行后,当年出生率一度上升至接近 13%的水平,但随后连续两年下滑,政策效应下降明显,人口结构的此消彼长将使老龄化进一步加速。根据世界银行预测,到 2050 年,中国 65 岁及以上老年人口占总人口比例将会达到 26%,80 岁及以上的老年人口占比将达到 8%。

老龄化的加速趋势造就了医药的高需求与控费的紧迫性。从 1978 年至 2018 年,我国卫生总费用占 gdp 的比例从 3.02%上升至 6.57%的水平,呈现逐年上升的趋势,参考其他发达国家平均 12%的水平,未来我国该比重大概率将达到 10%以上。根据 cawa 预测,我国老年公民相关的医疗保健、养老金和其他领域的支出预计将从 2015 年的占国内生产总值的 7.33%升至 2050 年的 26.24%。

2019 年我国医保基金情况:压力上升明显,收支增速敞口进一步扩大。2019 年前三季度,我国医疗保险参保人数为 13.48 亿,同比增长 11.77%,医保基金收入 17260 亿元,支出 14368 亿元,比去年同期分别增长 13.72%、17.61%和 20.11%。虽然参保人数与医保基金收入增速仍保持了两位数增速,支出速度在一系列控费政策的推行下有所下降,但支出增速下降幅度有限,收入增速下降幅度更大。随着老龄人口的增加和生育率下降,我国医保基金面临的压力将进一步增加,控费相关政策的出台速度与力度上升趋势明显。

1.2 全国药品集采:第一批全国扩容顺利落地,第二批箭在弦上

首批 25 个品种平稳落地

2018 年 12 月初 4+7 城市药品集中采购拟中选结果公示,第一批共中标 25 个品种,平均降价幅度为 52%,最高降幅达 96%,从执行效果上看,所有试点城市的绝大多数品种在较短时间内完成了全年使用计划,11 座试点城市的医保预付、医院采购量限定以及回款等主要问题基本得到落实,打消了先前行业对于采购执行量的担忧。在试点工作铺垫完成后,2019 年 9 月,联盟地区药品集中采购拟中选结果公示,首批带量采购覆盖地区正式从“4+7”推进到“4+n”。

全国性集采成为常态

12 月 6 日,联合采购办公室召开药品集中采购工作座谈会,会议确定了第二批国家集采的诸多实施规则,不再像第一批一样分为两轮实施,一步到位实施全国集采,这也意味着经过了 2019 年的探索,国家级药品集采已经逐渐成熟,预计未来全国性的药品集采的推进速度还会有所提升,覆盖的面也会更广,包括从国家扩散到地方,过评品种扩散到非过评品种,医保品种扩散到非医保品种等。

政策趋于合理,竞争更加激烈

我们对比了本次集采会议的方案与第一批集采的方案,第二批由 1-3 家中标变为 n-1 家中标,最多 6 家中标,对于中标 4 家及以上的给予招标地区 80%的采购量,确保多家药 企参与竞争,淘汰机制比第一批带量采购要更加温和;在中标价格上,将同通用名下省级最低中标价作为天花板,报价超过最低价 1.8 倍将触发淘汰机制而自动出局,类似以前上海全面挂网议价的红黄线报价机制;采购周期根据中选家数确定为 1-3 年,若降价不充分可能缩短采购周期,中选周期灵活性比第一批集采更强;最低价中标企业可优先选择 2-3 个省,其他按价格高低轮流选择,而“4+7”扩围则是依次选择一个省,避免了有药企报出最低价,但换来的市场与其他中标企业差异不大的情况,该条款进一步提升了药企以价换量抢占优势省份的意愿。

第二批带量采购涉及品种

11 月 29 日,一份名为《关于报送扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围相关采购数据的通知》的文件在业内流传,文件要求各省上报 35 个品种 2018 年和 2019 年 10 月31 日之前的采购量,网传目录共包含 35 个产品剂型,比首批增加 10 个,涉及 34 个产品通用名。

网传品种未超预期,非医保品种有待观察。从品种上看,35 个网传品种均为 3 家及以上通过一致性评价,与 12 月 6 日的药品集中采购工作座谈会上对第二批带量采购品种标准规定一致,即“2019 年 10 月 31 日前通过一致性评价的多于三家(含原研)的品种”。35 个品种仅有 1 个注射剂,其他均为口服剂型。首批带量采购未能谈判成功的阿莫西林和阿奇霉素卷土重来,并且分别增加了 1 个首批集采没有的规格。另外,网传的目录比较意外地出现了安立生坦片(5mg 和 10mg)、他达拉非片(5mg、10mg、20mg)和注射用紫杉醇(白蛋白结合型)三个非医保品种,但由于非医保品种由于在医院使用量较低,如何通过集采进入医院销售,如何保证采购量,如何确定支付方式等问题尚未得到解决,因此非医保品种的集采仍有待后续跟进。整体来看,入选品种基本满足用量大、使用面广、国产仿制药质量有保证并已被市场普遍接受、过评企业较多等特征,治疗领域集中在抗肿瘤、心血管系统、呼吸系统、糖尿病等大病种,预计最终官方版本与该网传版本相差不大。

全方位政策保障集采实施

保障集采药品的供应与质量。11 月 20 日的国常会指出,要确保集中采购药品稳定供应和质量安全,要求建立中标生产企业应急储备、库存和产能报告制度,加强中标药品抽检,实行市场清退制度。建设药品追溯系统,明年底前率先实现疫苗和国家集中采购使用药品“一物一码”,并可由公众自主查验。此外,对同一通用名相同剂型和规格的原研药、通过一致性评价的仿制药等实行相同的支付标准,并探索更加高效的药品货款支付办法,保证参与集采企业的回款。

加强医疗端的用药管理,优化医疗服务价格。在医疗机构方面国家也加强了规范,制定实施国家用药管理办法,推动医疗机构首先使用国家基本药物和医保目录药品。加强医院药事管理,依法查处不合理用药行为。建立健全药品价格常态化监管机制。在总体不增加患者负担的前提下,稳妥有序试点探索医疗服务价格的优化,将带量采购节约的资金,用于提升对医疗机构及医务人员的激励,打破以往“以药养医”的局面,引导行业合理定价。

地方性政策快速出炉

在11月29日国务院发布的《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》中提到,要依托省级药品集中采购平台,建设全国统一开放的药品公共采购市场,统一编码、标准和功能规范,推进药品价格等相关信息互联互通、资源共享,促进药品价格全国联动。对未纳入国家组织集中采购和使用范围的药品,各地要依托省级药品集中采购平台,借鉴国家组织药品集中采购和使用经验,采取单独或跨区域联盟等方式,在采购药品范围、入围标准、集中采购形式等方面加大改革创新力度,形成国家和地方相互促进的工作格局。

10 月份至今共有 3 个省份和 3 个城市发布了地方级带量采购相关文件,各个地方的药品集采的政策精神基本与国家集采保持一致,但也有不少具备地方性特色的内容,如河北聚焦“两病”门诊用药的带量采购,江西则针对未过评品种,采取“双信封”综合评分法,湖南开展的是抗菌药的专项采购。大部分地区尚未公布具体涉及品种和中标规则,预计今年年底到明年年初地方级带量采购方案出台速度会保持在较快水平,主要集采对象还是国家集采范围外、采购金额排名前列的品种。

1.3创新是永恒不变的主题

药品审评审批提速明显

2015 年至今,国务院、国家药监局出台了多项政策解决药品注册积压问题,cde 审评速度明显提升,历史原因造成的药品注册申请积压得到了解决,从 2014 年到 2018 年化药及生物药临床申请平均审评审批时长均缩短至原来的五分之一,大大节省了创新药企业的时间成本。截至今年 11 月底,2019 年已经有 21 个 1 类/1.1 类化药申报上市,数量比去年全年增加了 50%,另外有 37 个生物药申报上市,比去年去年增加 4 个。

1 类新药中抗肿瘤药占比最高。2019 年国内企业申报临床的 1 类化药中,抗肿瘤药物的占比最多,比例高达 36%,其他占比较高的是抗感染类、内分泌和心血管等发病率较高的领域

1 类新药申报数量恒瑞成最大赢家。截至 2019 年 11 月 30 日,申报 1 类数量排名前列的药企中,恒瑞医药以 49 个 1 类新药申报高居首席,正大天晴与豪森医药分别以 29 个和25 个 1 类新药位居第二梯队。

2019 年我国共有 6 个国产 1 类新药获批,分别是氟马替尼、gv-971、可利霉素、本维莫德、聚乙二醇洛塞那肽和卡瑞利珠单抗,虽然数量上未能保持 2018 年的井喷水平,但每一个品种都具备较高含金量,聚乙二醇洛塞那肽是我国第一个自主研发的长效降糖药,本维莫德则是我国第一个国产皮肤科全球首创药,氟马替尼是首款国产二代酪氨酸激酶抑制剂。另外,百济神州的替雷丽珠单抗和艾森生物的艾维替尼有望赶上年底的末班车,在 12 月获批上市。明年还有多个重磅品种有望获批,如贝达药业的恩沙替尼、恒瑞医药的氟唑帕利等。

2019 年医疗健康产业投融资趋于理性。融资金额是创新药景气度的重要衡量指标,根据动脉网数据,2019 年前三季度中国医疗健康产业融资总额为 584 亿元,同比下降 28%,虽然融资总额同比 2018 年下降明显,但考虑 2018 年是国产创新药投资的大年,2019 年的投资相比去年而言要理性很多,单看 2015 年到 2019 年融资总额的复合增长率仍达到了 21%。

科创板上市标准二与标准五利好创新型生物医药公司。继 2018 年 4 月港交所开放未盈利生物科技企业上市后,2019 年科创板也向创新药公司敞开了大门,从上市后的表现来看,市场对创新药公司也表示出了持续的看好。科创板一共有五个上市标准,其中的标准五主要为创新型生物医药公司量身打造,随着申报企业增多,越来越多的创新型生物医药企业会选择标准二和标准五申请上市,国内也具备符合条件、研发实力强劲的未上市标的.

投资策略:对于2020年的医药行业,我们认为行业变革带来的机遇大于风险。来自政策的不确定性相比2018年下半年已经大幅下降,行业当前对于未来药品的降价已经有了充分预期,对于制药企业而言,战略核心已由销售端往前端转移。对于投资人来说,行业变革的充分预期将使板块的政策敏感性进一步下降,但是另一方面,行业基本面的分化也使板块出现整体性行情的可能下降,预计未来个股之间还会进一步分化,因此择股的难度与重要性会大大提升,对行业政策、研发进展的跟踪也提出了更高的要求。

风险提示:行业政策不确定性风险;研发不及预期风险;行业竞争加剧风险;大盘下行风险。

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